Tecovirimat

Tecovirimat: Maymun çiçeği virüsü ilacı

Paylaşın!
Okuma süresi: 3 dakika

Tecovirimat, çiçek virüsü ve maymun çiçeği virüsü gibi orthopox virüsler için geliştirilen ve Avrupa ve ABD’de onaylanan tek antiviral ilaçtır.

İlaç, virüsün hücreye girişini bloke eder, böylece hastalığı önler. Bu ilacın laboratuvar testlerinde hayvanları maymun çiçeği ve tavşan çiçeği hastalığından koruduğu ve insanlarda ciddi yan etkilere neden olmadığı gösterilmiştir. Bununla birlikte, tekovirimat, hastalığın eradikasyonu nedeniyle çiçek hastalığı olan bir insanı tedavi etmek için hiçbir zaman kullanılmamıştır. Yine de, ortopoks virüsleri ile yapılacak bir biyoterör saldırısı olasılığına karşi ABD Stratejik Ulusal Stoklarında iki milyon doz tecovirimat stoklanmıştır. 

İlaç ağızdan alım için 200 mg tecovirimat’a eşdeğer olan tecovirimat monohidrat içeren kapsüller olarak mevcuttur.

Etki mekanizması

Tecovirimat , virüsün hücre dışına çıkması için gerekli olan büyük bir zarf proteininin fonksiyonunu inhibe eder . Böylece virüsün enfekte olmuş bir hücreden çıkması engellenir ve virüsün vücut içinde yayılması engellenir.

Klinik çalışma

Tekovirimat içeren klinik deneylerin sonuçları, çiçek hastalığı ve diğer ilgili ortopoks virüslerine karşı kullanımını desteklemektedir. Faz I denemelerinde, tecovirimat genel olarak iyi tolere edilmiş ve ciddi yan etkiler görülmemiştir. Biyosavunma için önemi nedeniyle, FDA, tekovirimat için ‘hızlı izleme’ statüsü belirleyerek 13 Temmuz 2018’de ilacı onaylamıştır..

Tecovirimat kullanımı

Tecovirimat, laboratuvar kaynaklı bir aşı virüsü enfeksiyonundan sonra ilk olarak Aralık 2018’de tedavi için kullanıldı .

Tecovirimat dozu

Erişkinler ve 40 kg’dan ağır çocuklar için

Yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığındaki çocuklarda rik hastalarda önerilen ilaç dozu, 14 gün boyunca günde iki kez oral olarak alınan 600 mg’dır (üç 200 mg kapsül). Tecovirimat yemekten sonraki yarım saat içinde alınmalıdır.

40 kg altındaki çocuklar için

İlacın 13 kg altındaki çocuklar için güvenilirliği bilinmemektedir, dolayısıyla kullanılması uygun değildir. Kullanım dozları aşağıdaki tablodadır. Kapsülü yutamayanlarda kapsülün dikkatli bir şekilde açılması ve tüm içeriğin 30 mL sıvı (örneğin süt, çikolata sütü) veya yumuşak yiyecekler (örneğin elma sosu, yoğurt) içinde karıştırılmasıyla verilebilir. Tüm karışım, hazırlandıktan sonra 30 dakika içerisinde uygulanmalıdır.

Vücut ağırlığıDozajKapsül Sayısıİlaç-Gıda Hazırlama
13 kg – 25 kg’dan azGünde iki kez 200 mgGünde 2 Kapsül İçeriğiTPOXX’in 1 kapsülünü 30 mL sıvı veya yumuşak yiyecekle karıştırın.
25 kg’dan 40 kg’dan azGünde iki kez 400 mgGünde 2 Kapsül İçindekilerTPOXX 2 kapsül 30 mL sıvı veya yumuşak yiyecekler ile karıştırın.
40 kg ve üstüGünde iki kez 600 mgGünde iki kez 3 Kapsül İçeriğiTPOXX’in 3 kapsülünü 30 mL sıvı veya yumuşak yiyecekle karıştırın.

Tecovirimat yan etkileri

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yürütüldüğünden, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlemlenen ters reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmaz.

Çiçek hastalığı olan hastalarda TPOXX’in güvenliği araştırılmamıştır.

En sık görülen yan etkiler

Yan etkiTPOXX 600 mg
N = 359
(%)
plasebo
N = 90
(%)
Baş ağrısı128
Mide bulantısı54
Karın ağrısı a21
Kusma20
a karın ağrısı, karın ağrısı üst, karın şişliği, karın ağrısı, karın ağrısı alt, epigastrik ağrı içerir

İlacı kesmeyi gerektiren yan etkiler

  • EEG değişimi, anormal
  • Mide ağrısı, ağız kuruluğu, konsantrasyon bozukluğu
  • Mide bulantısı ve ateş, ishal, şiddetli baş ağrısı
  • Ciltaltı kanamalar
  • Yüzde kızarıklık ve kaşıntı

Nadir yan etkiler

  • Gastrointestinal: kuru ağız, çatlamış dudaklar, dispepsi, erüstasyon, oral parestezi
  • Genel ve yönetim sitesi: pyrexia, ağrı, titreme, halsizlik, susuzluk
  • İncelemeler: anormal elektroensefalogram, hematokrit azaldı, hemoglobin azaldı, kalp hızı arttı
  • Kas-iskelet sistemi ve bağ doku: artralji, osteoartrit
  • Sinir sistemi: migren, dikkat bozukluğu, dysgeusia, parestezi
  • Psikiyatrik: depresyon, disfori, sinirlilik, panik atak
  • Solunum, Torasik ve Mediastinal Bozukluklar: orofarengeal ağrı
  • Deri ve deri altı doku: palpabl purpura, döküntü, kaşıntılı döküntü, yüz kızarıklık, yüz şişmesi, kaşıntı

Tecovirimat ile ilaç etkileşimleri

Eşzamanlı İlaç Sınıfı:
İlaç adı
Konsantrasyona Etkisi aKlinik Etki / Tavsiye
Kan Glikoz düşürücü ajan:
Repaglinid b↑ repaglinidTPOXX’in repaglinid ile birlikte uygulandığı hastalarda kan şekerini izleyin ve hipoglisemik semptomları izleyin ( UYARI VE ÖNLEMLER ).
CNS Depresan:
Midazolam b↓ midazolamMidazolamın etkinliğini izleyin.
a ↓ = azalma, ↑ = artış
b Bu etkileşimler sağlıklı yetişkinlerde çalışılmıştır.

Belirli Popülasyonlarda Tecovirimat Kullanımı

Gebelik

Gebe kadınlar için yeterli veri yoktur. Bu nedenle hayvan çalışmalarında sorun görülmemesine rağmen gebelikte kullanılmaması daha uygundur.

Süt verme

Süt verme dönemindeki kadınlar için yeterli veri yoktur. Bu nedenle hayvan çalışmalarında sorun görülmemesine rağmen gebelikte kullanılmaması daha uygundur.

Üreme fonksiyonlarına etki

İlacın üreme fonksiyonlarını etkilediğine dair veri yoktur.

Yaşlılarda kullanım

65 yaş üzeri hastalar için doz değişikliği gerekmez.

Bu yazıda anlatılanlar bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi için doktorunuzun önerileri çerçevesinde hareket ediniz.

Randevu alın